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舟山市国家药监局关于印发药品检验检测机构能力建设指导原则的通知 国药监科外〔2019〕35号_舟山市咨询公司【全国可办】
2022-03-06 13:46:02
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各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团药品监督管理局，各有关单位：
药品检验检测体系是药品监管体系的重要组成部分，按照《“十三五”国家药品安全规划》及《药品检验检测中心（院、所）建设标准》（建标187-2017）有关要求，为加强对药品检验检测机构在能力建设方面的指导，提升检验检测能力，国家药品监督管理局组织制定了《药品检验检测机构能力建设指导原则》，现予以印发。
国家药监局
2019年8月22日
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来源：网络 或国家官网
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注册证延续要求
医疗器械注册证有效期为5年，有效期届满需要继续生产或进口的，应当在有效期届满6个月前向原注册部门申请延续注册。逾期未申请延续的，注册证自动失效。
舟山市注册证延续产品检验要求及临床评价指南
医疗器械注册证有效期为5年，舟山市医疗器械企业需要在注册证到期前6个月内提出延续申请。镇江捷诚医药为舟山市企业提供专业的注册证延续服务，包括延续申请材料编制、产品检验协调、临床评价资料准备等，帮助舟山市企业确保持证经营不受影响。
