新闻广告

新闻广告

舟山市国家药监局关于发布医疗器械产品技术要求编写指导原则的通告(2022年第8号)舟山市医疗器械咨询代办代理公司

2022-03-05 11:01:05     2019

国家药监局关于发布医疗器械产品技术要求编写指导原则的通告(2022年第8号)


  为提高医疗器械技术审评的规范性和科学性,指导医疗器械注册人/备案人编写产品技术要求,根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》的规定,国家药品监督管理局组织修订了《医疗器械产品技术要求编写指导原则》,现予发布。发布时间:2022-02-09

  特此通告。
  
  附件:医疗器械产品技术要求编写指导原则


                                国家药监局
                                2022年2月8日

国家药品监督管理局2022年第8号通告附件.doc



来源:网络 或国家官网


提醒:文章仅供参考,如有不当,欢迎留言指正和交流。且读者不应该在缺乏具体的专业建议的情况下,擅自根据文章内容采取行动,因此导致的损失,本运营方不负责。如文章涉及侵权或不愿我平台发布,请联系处理

image.png

src=http___www.yzkj01.com_upfiles_801_202003_2020030210053543029.jpg&refer=http___www.yzkj01.png


一站式注册服务

我们提供从产品分类界定、产品检验、临床评价到注册申报的一站式服务。拥有专业的注册团队,熟悉各类医疗器械的注册要求和审批流程,帮助企业高效完成注册申报。

舟山市医疗器械注册证办理指南-镇江捷诚医药

镇江捷诚医药服务致力于为舟山市医疗器械企业提供专业的注册证办理服务。我们拥有资深注册申报团队,熟悉舟山市当地医疗器械监管政策,可为企业提供第一类、第二类、第三类医疗器械产品注册证的全流程代办服务。从产品检验、临床评价到注册申报,全程跟踪指导,确保注册证高效获批。舟山市的医疗器械企业欢迎咨询合作。

舟山市医疗器械经营许可证延续被拒原因分析

在舟山市办理医疗器械经营许可证延续,需要提交延续申请表、许可证正副本、企业人员资质情况、经营场所和仓库情况、质量管理制度执行情况等材料。镇江捷诚医药熟悉舟山市许可证延续审批流程,可以帮助舟山市企业高效完成延续申报。

x

咨询

联系电话 18306119905 联系电话 17606129905 在线咨询
☆欢迎收藏