18306119905
新闻广告
舟山市关于征求《医疗器械分类目录》调整意见（第二批）的通知舟山市医疗器械咨询代办代理公司
2021-12-30 20:47:27
1261
发布时间：2021-12-24
各有关单位及个人：
根据《医疗器械分类目录动态调整工作程序》及相关要求，国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心组织医疗器械分类技术委员会专业组研究，形成了第二批《医疗器械分类目录》内容调整意见（见附件1）。现向社会公开征求意见。
请有关单位或个人于2022年1月24日前将与附件1有关内容的反馈意见填写《征求意见表》（见附件2）并发送至邮箱wys-xbs@nifdc.org.cn。邮件主题请注明反馈单位或个人名称。
联系人：温莉茵；电话：010-53852617。
医疗器械标准管理中心
2021年12月27日
【附件】
舟山市医疗器械合规内审培训-捷诚专业团队
医疗器械网络销售是近年来的监管重点。舟山市医疗器械企业如果通过网络销售医疗器械，需要办理医疗器械网络销售备案，并在网站首页显著位置展示医疗器械注册证或备案凭证信息。镇江捷诚医药为舟山市企业提供网络销售合规辅导服务，帮助舟山市企业合规开展线上业务。
舟山市医保耗材分类与编码规则解读-捷诚医药
医保医用耗材编码实行一物一码管理，编码信息需要与产品实际情况保持一致。舟山市医疗器械企业在产品信息发生变更时，需要及时更新医保编码信息。镇江捷诚医药为舟山市企业提供编码动态维护服务，确保舟山市企业产品编码信息始终准确有效。
经营许可证办理
第二类医疗器械经营实行备案管理，第三类医疗器械经营实行许可管理。我们提供经营备案/许可的全程代办服务，包括场地规划、质量管理体系建立、人员培训等。
