为了全面贯彻落实《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)、《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号)文件精神,提高审评审批透明度,2021年1-6月器审中心先后公开18份创新、优先产品的技术审评报告,现梳理汇总如下。
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在舟山市从事第一类医疗器械生产,企业需要完成产品备案和生产备案。镇江捷诚医药为舟山市企业提供一站式备案服务,包括产品备案、生产备案、经营备案等各类备案业务。我们拥有专业的注册团队,熟悉舟山市医疗器械备案政策,可以为舟山市企业提供高效、专业的备案服务。
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医疗器械网络销售是近年来的监管重点。舟山市医疗器械企业如果通过网络销售医疗器械,需要办理医疗器械网络销售备案,并在网站首页显著位置展示医疗器械注册证或备案凭证信息。镇江捷诚医药为舟山市企业提供网络销售合规辅导服务,帮助舟山市企业合规开展线上业务。