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舟山市家用医疗器械主要有哪些?_舟山市咨询公司【全国可办】

2022-11-05     723

  可以“家用的”医疗器械也都必须有医疗器械产品注册证。主要有:
  家用治疗仪器远红外线治疗仪、磁疗仪、理疗仪、中频治疗仪等。
  家用检测器械:血压检测仪、血糖检测仪、电子体温表、听诊器等。
  家用医疗康复器具:家用制氧机、颈椎腰椎牵引器、防压疮床垫、矫形器等。

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经典回顾:                                       

①江苏省医器械审评问答——基础篇

②江苏省医疗器械审评问答——受理篇

③江苏省医疗器械审评问答——注册检验篇

④江苏省医疗器械审评问答——体系核查篇

⑤江苏省医疗器械审评问答——医疗器械行政审批系统篇

医疗器械从业人员必须收藏的网站汇总(一)

医疗器械从业人员必须收藏的网站汇总(二)

医疗器械从业人员必须收藏的网站汇总(三)

审查中心发布8项医械答疑

13个医械产品技术要求相关问题答疑汇总

刚刚!器审中心发布4项技术答疑

刚刚!中国器审发布3项医械答疑

有源医械电磁兼容技术答疑

医疗器械检测常见30个问题答疑

医疗器械唯一标识咨询问答60个答疑

器审中心36条有源医械技术答疑汇总,请收好!

医疗器械注册、变更、审评等共性问答汇总

体外诊断试剂、输液针等产品注册答疑

CMDE : 技术答疑

汇编 I 审评中心八月答疑解惑摘录

【浙江省局答疑手册】医疗器械篇

【北京药监局】医疗器械注册自检咨询问答专栏

【CMDE】医美相关产品问题答疑

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来源:网络 或国家官网

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舟山市医疗器械合规内审培训-捷诚专业团队

医疗器械网络销售是近年来的监管重点。舟山市医疗器械企业如果通过网络销售医疗器械,需要办理医疗器械网络销售备案,并在网站首页显著位置展示医疗器械注册证或备案凭证信息。镇江捷诚医药为舟山市企业提供网络销售合规辅导服务,帮助舟山市企业合规开展线上业务。

最新监管政策

根据国家药监局最新发布的《医疗器械监督管理条例》,医疗器械按照风险程度分为三类管理。第一类实行产品备案管理,第二类、第三类实行产品注册管理。企业应根据产品类别选择正确的注册路径。

舟山市注册证延续产品检验要求及临床评价指南

医疗器械注册证有效期为5年,舟山市医疗器械企业需要在注册证到期前6个月内提出延续申请。镇江捷诚医药为舟山市企业提供专业的注册证延续服务,包括延续申请材料编制、产品检验协调、临床评价资料准备等,帮助舟山市企业确保持证经营不受影响。