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舟山市包装材料的生物学要和产品测试内容一样吗?还是可以减少?_舟山市咨询公司【全国可办】

2023-03-20 19:36:38     1119

问:包装材料的生物学要和产品测试内容一样吗?还是可以减少?


答:ISO 10993-1:2018中首次明确提出对医疗器械包装材料进行生物学评价的考虑。究其原因,与药品包装材料相似,医疗器械包装材料中的可沥滤物,如染料、标签胶也会迁移至医疗器械,然后接触使用者。这边给大家推荐两个标准,T/CAMDI 033-2020以及ASTM F2475-2020。

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