“环氧乙烷的替代方法”到底有哪些呢?
在FDA最近更新的灭菌主文档计划(包括6月份启动的辐照灭菌主文档计划)相关的资讯中都没有明确描述,但偶然翻到2019年的资讯中发现了,当时提到了以下5种替代的灭菌方法:
1. Supercritical Carbon Dioxide Sterilization 超临界二氧化碳灭菌
2. Nitrogen Dioxide Sterilization 二氧化氮灭菌
3. Accelerator-Based Radiation Sterilization 基于加速器的辐射灭菌
4. Vaporized Hydrogen Peroxide Sterilization 汽化过氧化氢灭菌
5. Vaporized Hydrogen Peroxide-Ozone Sterilization 汽化过氧化氢-臭氧灭菌
除了以上5种创新的灭菌方法,还有以下4种减少环氧乙烷排放的灭菌方法:
1. Enhanced EtO Cycle Design and Processes 增强EtO周期设计和流程
2. Use of EtO-Flexible Chamber Technology EtO-柔性室技术的使用
3. Reduced Sterilant Concentration 减少灭菌剂浓度
4. Abatement Strategy 减排策略(来源:医疗器械法规资讯)
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