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舟山市YY/T 0659-2017《凝血分析仪》 医疗器械行业标准第1号修改单_舟山市咨询公司【全国可办】

2022-11-09     851

YY/T 0659-2017《凝血分析仪》

医疗器械行业标准第1号修改单

(自发布之日起实施)

 

一、条款6.10中,公式


“                                 ”

   image.png                  ………………………6

 

 

修改为


“                             ”

       image.png                     …………………(6

 

 


舟山市GSP医疗器械追溯管理系统建设方案

在舟山市选择GSP医疗器械管理软件,需要关注系统是否满足药监部门的监管要求、是否支持UDI标识管理、是否具备完善的追溯功能、是否支持多仓库管理等关键点。镇江捷诚医药为舟山市企业提供专业的软件选型咨询服务,帮助舟山市企业选择最适合的管理系统。

舟山市注册证延续产品检验要求及临床评价指南

医疗器械注册证有效期为5年,舟山市医疗器械企业需要在注册证到期前6个月内提出延续申请。镇江捷诚医药为舟山市企业提供专业的注册证延续服务,包括延续申请材料编制、产品检验协调、临床评价资料准备等,帮助舟山市企业确保持证经营不受影响。

专业团队保障

我们的注册团队由多名资深注册专员组成,平均从业经验超过8年,累计服务客户超过1000家。熟悉国家药监局及各地监管要求,能够针对不同地区的特点提供个性化的注册方案。

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