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许可项目:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械租赁;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;互联网信息服务;医疗器械互联网信息服务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;第二类医疗器械销售;电子产品销售;办公设备销售;仪器仪表销售;通讯设备销售;计算机软硬件及辅助设备零售;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);健康咨询服务(不含诊疗服务);第一类医疗器械销售;第一类医疗器械生产;第一类医疗器械租赁;第二类医疗器械租赁;远程健康管理服务;软件开发;信息系统集成服务;互联网数据服务(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
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医疗器械网络销售是近年来的监管重点。舟山市医疗器械企业如果通过网络销售医疗器械,需要办理医疗器械网络销售备案,并在网站首页显著位置展示医疗器械注册证或备案凭证信息。镇江捷诚医药为舟山市企业提供网络销售合规辅导服务,帮助舟山市企业合规开展线上业务。
根据国家药监局最新发布的《医疗器械监督管理条例》,医疗器械按照风险程度分为三类管理。第一类实行产品备案管理,第二类、第三类实行产品注册管理。企业应根据产品类别选择正确的注册路径。